新药显示出第三阶段的结果：单次口服剂量可提高IVF成功率

　　生物制药公司ObsEva SA宣布了其创新药物nolasiban的3期临床试验的积极结果，该药物可提高体外受精（IVF）的怀孕率。预计这将使全世界10%的育龄夫妇受益。

　　根据世界卫生组织（WHO）的数据，不孕不育是一个全球性的公共卫生问题，影响到1.86亿人的福祉。目前，不孕不育影响到10%的学龄夫妇。他们的主要解决方案是辅助生殖技术（ART），包括IVF。然而，这些技术受到一些因素的影响，受孕的成功率并不乐观。据估计，尽管全世界每年有160万份人工授精的申请，但成功率只有四分之一。

　　ObsEva SA的nolasiban是一种口服催产素受体拮抗剂，有望减少子宫收缩，改善子宫血流，提高子宫内膜对胚胎植入的接受性。这些因素有望提高人工授精的成功率。

　　在一项名为IMPLANT2的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，研究人员招募了778名患者。他们被1:1分成两组，在胚胎移植的当天接受诺拉西班或安慰剂。研究显示，胚胎移植10周后，接受安慰剂治疗的妇女的怀孕率为28.5%，接受诺拉西班治疗的妇女的怀孕率为35.6%，绝对值增加了7.1%（P=0.031）。在取卵后5天进行胚胎移植的患者亚组中，与安慰剂相比，诺拉西班将怀孕率从34.7%提高到45.9%（P=0.034）。这种新药的耐受性也很好。

　　"我们很高兴今天公布的IMPLANT2结果显示，在胚胎移植前4小时单次口服诺拉西班可以在10周时获得明显的妊娠收益。ObsEva SA公司联合创始人兼首席执行官Ernest Loumaye博士说："这不仅具有统计学意义，而且对接受IVF/ICSI（卵胞浆内单精子注射）的妇女来说，也是一项重要的、有意义的临床改进。"这有可能成为20多年来IVF/ICSI领域的一项重大创新。

　　根据计划，IMPLANT2试验还将采集出生率和28天的新生儿安全数据。这些结果预计将在今年第四季度公布，2019年我们还将获得新生儿出生后六个月的随访数据。如果这些结果是积极的，ObsEva SA计划向欧洲和美国的监管当局提交上市授权申请。

　　我们期待着这项试验的积极结果，它将很快惠及有需要的患者群体。